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中國生物製藥發展機遇與挑戰
發布日期:2019-05-14 09:51:17   瀏覽量:
一、中國生物製藥發展機遇

1.市場巨大: 全球生物製藥產業發展迅猛,根據Frost&Sullivan市場調研,2018年,全球生物製藥市場規模約為2642億美元。單抗類藥物由於特異性好,靶向性高,副作用少,療效顯著成為發展最快的一類生物藥。單抗藥物在全球生物藥中所占市場份額超過50%, 而且在全球十大暢銷藥品排行榜上占據 7 個席位。很多重磅單抗生物藥的專利將於2020年之前到期,給生物類似藥帶來了巨大的機遇。2020年全球生物類似藥市場空間預計可達350億美元。中國有龐大的未被滿足的醫療需求,近年來政府強有力的醫療改革,VC/PE加大對生物製藥投資力度,以及資本市場對未盈利利生物製藥企業開放等因素,使中國生物醫藥行業得到前所未有的發展機遇。
2. 人才基礎:中國培養了大量生命科學領域的人才,而且有相當一部分人才有著在國外長期從事生物醫藥研發和生產的經曆。隨著國內經濟實力的提升,越來越多的海歸人才紛紛回流,縮短了國內外生物製藥技術的差距。 大量人才的回流帶來技術的進步為中國生物製藥快速崛起提供了保障。
3. 資本助力:生物製藥是高投入,高風險,長周期的行業。以往中國風險投資基金偏好於短平快的產業,這種狀況隨著中國經濟轉向高質量發展得到改變,近年來生物製藥成為中國風險資金投資熱點。資本市場也為生物醫藥企業敞開大門:首先,香港聯交所於2018年初出台新規,允許尚未盈利或未有收入的生物藥公司赴港上市;隨後,國內科創板在上海證券交易所設立並試點注冊製,重點鼓勵生物醫藥等領域企業上申報科創板,為未盈利或未有收入的生物科技企業提供了一個更為多元化的融資渠道,將極大促進中國生物製藥的發展。
 
二、中國生物製藥的挑戰

    中國巨大的市場潛力,國際重磅生物藥專利到期,大量的海歸人才回流及中國日益強大的資本助力,都為中國生物製藥發展提供了前所未有的曆史機遇。但在目前中國生物製藥企業無論是技術、規模、經驗,人才還是資金,跟國際生物製藥巨頭相比,都有著較大的差距的情況下,如何立足是中國生物製藥麵臨的挑戰。另外中國正式加入ICH和國際藥監管體係接軌,降低藥品進口關稅,對抗癌藥物實施零關稅等係列政策,降低了國外原研藥進入中國市場的門檻,這一政策有利於中國患者更早獲得國外新藥,但同時也給中國生物藥企業帶來了壓力和挑戰。首先,由於市場的獨占性,原研藥在專利期內會很快收回投資成本並獲得豐厚的回報,因此一旦專利過期,原研藥的價格可以斷崖式下降以阻礙仿製藥的市場競爭,中國仿製藥麵臨成本壓力不可避免。另外,越來越多的製藥企業進入生物類似藥的開發領域,每個重大抗體藥物基本上都有幾十家企業在研發申報,進一步加劇了生物類似藥的競爭。